ENSAYOS CLÍNICOS EN EL PERÚ
El Instituto Nacional de Salud es la autoridad encargada a nivel nacional de dar cumplimiento al Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú, aprobado por Decreto Supremo N° 017-2006-SA y de las normas conexas que rigen la autorización y ejecución de los ensayos clínicos.
Dicho rol se ejecuta a través de la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica - OGITT quien tiene a su cargo la autorización de los ensayos clínicos, bajo las condiciones y requisitos que establece la regulación, teniendo como objetivo velar por los derechos, bienestar e integridad de los participantes en investigaciones, así como su intimidad y la protección de sus datos, fomentando las prácticas éticas y la calidad de los procesos y difundiendo los resultados derivados de ellas.
La OGITT es la responsable del Registro Nacional de Ensayos Clínicos, el cual debe contener información de los ensayos clínicos registrados a nivel nacional, y se actualiza permanentemente. Asimismo, tiene a su cargo el Registro de Comités Institucionales de Ética en Investigación, el Registro de Centros de Investigación, así como el Registro de Organizaciones de Investigación por Contrato (OIC).
El Registro tiene por finalidad informar a la ciudadanía, participantes de los ensayos clínicos, profesionales de salud, investigadores, instituciones y centros de investigación y patrocinadores de ensayos clínicos.
Resumen de Ensayos Clínicos en el Perú
Reglamento de Ensayos Clínicos