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Comite Ensayos Interlaboratorios

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Los ensayos interlaboratorios o proficiency testing, permiten evaluar y hacer el seguimiento del desempeño de los laboratorios para llevar a cabo ensayos o mediciones específicas, identificar problemas e iniciar acciones de mejora de sus procesos. Por ello las normas internacionales de sistemas de gestión de la calidad incluyen como un requisito la participación de los laboratorios en estos ensayos.

Así la norma internacional ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración, en el ítem 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados dice que  “El laboratorio debe tener procedimientos de control de calidad para supervisar la validez de los ensayos y/o calibraciones comprometidas Esta supervisión debe ser planeada y revisada y puede incluir pero no limitarse a [...] b) participación en comparaciones interlaboratorios o programas de ensayos de aptitud...”

De manera similar consigna la Organización Mundial de la Salud (OMS),  en Buenas prácticas de la OMS para  laboratorios farmacéuticos de control de calidad (Series de Informes Técnicos de la OMS, No. 957, 2010. Anexo 1), la ISO/IEC 15189 Laboratorios de análisis clínico-Requisitos particulares para la calidad y la competencia y la Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patología Clínica, NTS N° 072-MINSA/DGSP.V.01.

Los laboratorios del Instituto Nacional de Salud participan en ensayos interlaboratorios organizados por organismos nacionales e internacionales en control de calidad de alimentos, control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, análisis clínicos, diagnostico de enfermedades infecciosas y análisis de salud ocupacional.

Con RJ N° 069-2011-J-OPE/INS, el Instituto Nacional de Salud constituye el Comité de Ensayos Interlaboratorios del INS, el cual tiene como objetivo conducir, planificar, organizar,  y coordinar la ejecución de ensayos interlaboratorios en el INS, a nivel nacional y/o internacional, en control de calidad de alimentos, diagnostico de enfermedades infecciosas y control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Este Comité Institucional está en proceso de implementación de la norma internacional ISO/IEC 17043 Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los ensayos de aptitud, lo que garantiza la competencia, imparcialidad y confiabilidad de los ensayos interlaboratorio que organiza el INS. 


1

ORGANIZACION DEL COMITE

Resolución de Formación del Comité - Integrantes. Descargar >>

Reglamento del Comité

Manual de Calidad

Formatos

2

PROGRAMA ENSAYOS INTERLABORATORIOS / Proficiency Testing Schem (PTS)

SECTOR FARMACEUTICO
          Programa / Fichas Inscripción 2011 
         
Programa 2011
             Ficha inscripción 2011-I   Español /
Ingles
             Ficha inscripción 2011-II  Español  / Ingles
             Programa / Fichas Inscripción 2012
             
Programa 2012
             Ficha inscripción 2012-I  
Español
/ Ingles
          Ficha inscripción 2012-II  Español  / Ingles

SECTOR ALIMENTOS
          Programa / Fichas Inscripción 2012
          Programa 2012
          Ficha inscripción 2012-I
          Ficha inscripción 2012-II

SECTOR SALUD PUBLICA

3

ENSAYOS INTERLABORATORIOS EJECUTADOS

 SECTOR FARMACEUTICO
             2004
             2005
             2011
 

SECTOR ALIMENTOS


SECTOR SALUD PUBLICA

4

ENLACES DE INTERES

Instituto Nacional de Chile - Programas de Calidad
http://www.ispch.cl/programas-de-calidad-1
 
International Pharmaceutical Federation (FIP) Laboratory and Medicines Control Section
http://www.fip.org/laboratories_medicines
 
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) Proficiency Testing Scheme ( PTS )
http://www.edqm.eu/site/Proficiency-Testing-Scheme-PTS-47.html

OPS-USP-Programa de Control de Calidad Externo de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad de Medicamentos (PCCE)
http://www.paho.org/Spanish/AD/THS/EV/pcce.htm

ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACION A.C.(EMA) - ENSAYOS DE APTITUD
http://www.ema.org.mx/ema/ema/index.php?Itemid=157&id=130&option=com_content&task=blogcategory  



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17 mayo del 2012

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